Schéma de coopération dans le domaine de l'inspection pharmaceutique – PIC/S

"Le schéma de coopération dans le domaine de l'inspection pharmaceutique (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme [PIC/S]) est une structure qui comprend actuellement 46 autorités participantes réparties aux quatre coins du globe. Il s'est créé en 1995 sur la base de la convention relative à l'inspection pharmaceutique (Pharmaceutical Inspection Convention [PIC]), fondée par l'Association européenne de libre échange (AELE) en 1970 (opérationnelle en 1971). Le PIC/S a pour objectifs principaux d'être un acteur reconnu sur le plan international en matière d'élaboration de recommandations pour les bonnes pratiques de fabrication, d'être un lieu de formation pour les inspecteurs (via un séminaire annuel de formation et des cercles d'experts dans des domaines comme les principes actifs, la gestion des risques qualité, les systèmes informatisés… permettant plus particulièrement de rédiger des aide-mémoires d'inspection), d'amener les systèmes d'inspection à un haut niveau de management de la qualité (notamment grâce à des audits croisés et réguliers) et enfin d'être un lieu d'échanges entre inspecteurs mais aussi entre industrie et inspecteurs sur des sujets techniques."